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类型:国产软件 手机购物版本:v2.1大小:28.21MB更新:2025-11-13语言:中文等级:平台:Android官网:
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兴湃科技是专为医药企业打造的药品注册掌上服务商城,核心整合注册材料管理、申报流程跟踪、政策动态同步、专家咨询对接及第三方服务聚合功能,适配新药注册、仿制药申报、补充申请等场景,覆盖化学药、生物药、中药等品类申报需求,无需线下奔波即可获取全流程注册服务,成为提升医药企业申报效率的核心工具。
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1、材料管理标准化
提供NMPA标准申报材料模板,支持按药品类型分类上传,自动校验材料完整性与格式合规性,标注缺失项与修改建议,避免因材料问题延误申报进度。
2、流程跟踪可视化
实时同步申报受理、审评、审批各环节进度,自动推送节点更新提醒,展示审评意见与补正要求,生成流程时间轴,让企业清晰掌握申报全周期状态。
3、政策同步即时化
24小时更新NMPA政策法规、指导原则及审评动态,按药品品类精准推送相关政策,附专家解读与应用建议,帮助企业快速适配政策变化调整申报策略。
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5、服务聚合一体化
入驻CRO机构、检测实验室等第三方服务商,提供临床试验、质量研究等配套服务,支持在线比价与订单对接,实现申报全链条服务一站式采购。
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政策解读源自法规专家团队,咨询专家均具备10年以上申报经验,第三方服务商经资质审核,确保企业获取的信息与服务专业合规有保障。
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